XCH বায়োমেডিকাল ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বারের মডেল নামকরণের নিয়ম

1. ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বার (টাচ স্ক্রিন)

আসল আমদানিকৃত প্রক্রিয়া

S: স্থিতিশীলতা চেম্বার

GS: GMP, স্থিতিশীলতা চেম্বার

LGS: নিম্ন আর্দ্রতা, GMP, স্থিতিশীলতা চেম্বার (25% RH, কম আর্দ্রতা ফাংশন সহ ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার)

CGS: সংযুক্ত, GMP, স্থিতিশীলতা চেম্বার (সম্মিলিত আলোর ব্যবস্থা, দৃশ্যমান আলো এবং কাছাকাছি-আল্ট্রাভায়োলেট সহ, মিট ICH, চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া)

LCGS: কম আর্দ্রতা, কম্বইন্ড, GMP, স্থিতিশীলতা চেম্বার (25% RH কম আর্দ্রতা, সম্মিলিত আলো ব্যবস্থা, দৃশ্যমান আলো সহ এবং কাছাকাছি অতিবেগুনি)

এফএস: এফডিএ, স্থিতিশীলতা চেম্বার (জিএস থেকে পার্থক্য হল যে এফএস আমদানি করা ইলেকট্রনিক রেকর্ডিং সিস্টেমে সজ্জিত, তিন-স্তরের ব্যবহারকারী কর্তৃপক্ষ, অডিট ট্রেল ফাংশন সহ)

সিএফএস: কম্বইন্ড, এফডিএ, স্থিতিশীলতা চেম্বার (সম্মিলিত আলোকসজ্জা সিস্টেম, দৃশ্যমান সহ হালকা এবং অতিবেগুনী কাছাকাছি)



2. ওষুধের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বার (ডিজিটাল ডিসপ্লে)

মূল আমদানিকৃত প্রক্রিয়া এবং স্বাধীন গবেষণা ও উন্নয়ন প্রক্রিয়ার সমন্বয়

S: স্থিতিশীলতা চেম্বার

D: ডিজিটাল

এসডি: ডিজিটাল

এলএসডি দ্বারা স্থিতিশীলতা চেম্বার: কম আর্দ্রতা, ডিজিটাল দ্বারা স্থায়িত্ব চেম্বার (25 %RH, কম আর্দ্রতা ফাংশন সহ ড্রাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার)

CSD: কম্বইন্ড, ডিজিটাল r দ্বারা স্থায়িত্ব চেম্বার (দৃশ্যমান আলো সহ আলোকসজ্জা সিস্টেমের সাথে মিলিত, চীনা ফার্মাকোপিয়ার কিছু পণ্যের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে)

LCSD কম আর্দ্রতা, কম্বইন্ড, ডিজিটাল দ্বারা স্থায়িত্ব চেম্বার (25% RH কম আর্দ্রতা, সম্মিলিত আলো ব্যবস্থা, দৃশ্যমান সহ হালকা)

SD-Ⅱ: ডিজিটাল দ্বারা স্থায়িত্ব চেম্বার, Ⅱ: পৃথক মডেল, দুই সেট কম্প্রেসার সহ, একটি অতিরিক্ত জন্য এবং একটি ব্যবহারের জন্য



3. ড্রাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বার (ভলিউম)

অভ্যন্তরীণ ভলিউম সংখ্যায় প্রকাশ করা হয়, ইউনিট: L



1 ) সিঙ্গেল ডোর ড্রাগ স্টেবিলিটি টেস্ট চেম্বার



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

বেশ কিছু বিশেষ মডেল (ঐতিহাসিক মডেলের কারণে) যেমন:

380GS:400L

720GS:800L



2) দুই-দরজা স্বাধীন নিয়ন্ত্রণ ড্রাগ স্থায়িত্ব পরীক্ষা চেম্বার



200GS: 100L+100L, দুটি উপরের এবং নিম্ন চেম্বার , উভয়ই তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

300GS: 150L+150L, ​​দুইটি উপরে এবং নিম্ন চেম্বার যার মধ্যে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

320GS: 150L+150L, ​​দুটি দরজা বাম এবং ডান, উভয়ই তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

520GS: 250L+250L, দুটি দরজা বাম এবং ডান, উভয়ই তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

200CGS: 100L+100L উপরের এবং নীচের চেম্বার, আলো সহ উপরের চেম্বার (চেম্বার এ)

300CGS: 150L+150L, ​​দুটি উপরের এবং নীচের চেম্বার, উপরের চেম্বার (চেম্বার A) আলো সহ

520LCGS: 250L+250L, বাম এবং ডান দুটি দরজা, বাম চেম্বার (একটি চেম্বার ) আলো সহ, আর্দ্রতা 10-90% RH, জন্য উত্সর্গীকৃত ওষুধের ব্যাগগুলি

এসডি সিরিজের অনুরূপ



3) তিন-দরজা স্বাধীন নিয়ন্ত্রণ ব্যাপক ওষুধ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার



430GS: 100L+100L+200L, তিনটি দরজা হল তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

630GS: 150L+150L+300L, তিনটি দরজাই হল তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার।

430CGS: 100L+100L+200L, A: তাপমাত্রা + দৃশ্যমান আলো + কাছাকাছি-আল্ট্রাভায়োলেট; বি: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা; সি: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা

630CGS: 150L+150L+300L, A: তাপমাত্রা + দৃশ্যমান আলো + অতিবেগুনী কাছাকাছি; বি: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা; C: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা

430SD: 100L+100L+200L, তিনটি দরজা হল তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

630SD: 150L+150L+300L, তিনটি দরজা হল তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার

430CSD: 100L+100L+200L তাপমাত্রা, Avisible +200L আলো; বি: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা; C: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা

630CSD: 150L+150L+300L, A: তাপমাত্রা + দৃশ্যমান আলো; বি: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা; C: তাপমাত্রা + আর্দ্রতা



4. অন্যান্য মডেল, চালিয়ে যেতে হবে।