ফটো স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার

সূর্যের আলো একটি শক্তিশালী শক্তি। সূর্য বেশিরভাগ ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক বর্ণালীতে বিকিরণ নির্গত করে, যার মধ্যে প্রচুর পরিমাণে অতিবেগুনী বিকিরণ রয়েছে। যদিও সৌর বিকিরণের কিছু অংশ পৃথিবীর বায়ুমণ্ডল দ্বারা শোষিত হয়, তবুও যথেষ্ট পরিমাণে বিকিরণ পৃথিবীর পৃষ্ঠে পৌঁছায় (যেমন ডানদিকের ছবিতে দেখানো হয়েছে)। অতিবেগুনি রশ্মি তাদের আঘাত করা বস্তুর আণবিক বন্ধন ভেঙ্গে দিতে পারে। বেশিরভাগ লোকেরা পুরানো কাগজের পণ্য এবং অন্যান্য আইটেমগুলিতে এই প্রভাবের সাথে পরিচিত। যখন তারা সূর্যালোকের সংস্পর্শে আসে, তখন রাসায়নিক বন্ধনগুলি ভেঙে যায়, যার ফলে রঙ বিবর্ণ হয়ে যায়। এই বিবর্ণতা প্রভাবকে ফটো ডিগ্রেডেশন বলা হয়।

যাইহোক, বস্তুর রঙ প্রভাবিত শুধুমাত্র জিনিস নয়. বস্তুর রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য প্রভাবিত হয়, তাই এই প্রভাবগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল, কসমেসিউটিক্যাল এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ওষুধ বা ভিটামিনের রাসায়নিক ভাঙ্গন এড়াতে হবে, তাই আলোর এক্সপোজারের প্রত্যাশিত শেলফ লাইফের সময় ওষুধ এবং পুষ্টি স্থিতিশীল থাকে তা নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ। এটি পণ্যের হালকা স্থায়িত্ব পরীক্ষা করে করা হয়। হালকা স্থিতিশীলতা পণ্যের শেলফ লাইফ, হ্যান্ডলিং এবং প্যাকেজিংকে প্রভাবিত করে। এই পরীক্ষা ড্রাগ উন্নয়ন প্রক্রিয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ. হালকা স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন সাধারণত একটি ধারাবাহিক পদ্ধতিতে পরিচালিত হয়, প্রথমে ওষুধ/সাপ্লিমেন্ট পরীক্ষা করা হয়। তারপর, পণ্যটি প্রথমে তার সরাসরি প্যাকেজিংয়ে পরীক্ষা করা হয়, তারপরে চূড়ান্ত বিপণন প্যাকেজিং যা খুচরা বিক্রেতার শেলফে স্থাপন করা হবে।

ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের অবশ্যই তাদের ওষুধের স্থিতিশীলতাকে আলোতে প্রতিষ্ঠা করতে হবে। কিন্তু কী ওষুধের অণু বা প্রস্তুতিগুলিকে আলোতে অস্থির করে তোলে এবং কীভাবে তাদের যথাযথ সুরক্ষা দেওয়া যায়?
কেন ওষুধের অণু আলোর নিচে ক্ষয় হয়?
প্রথমত, ওষুধের অণু সরাসরি আলো শোষণ করতে পারে। এই কারণে, আলোর উত্সের বর্ণালী অবশ্যই কিছু পরিমাণে অণুর শোষণ বর্ণালীর সাথে ওভারল্যাপ করতে হবে। অতএব, 320 এনএম বা তার বেশি আলো শোষণ করতে পারে এমন অণুগুলি ফটোস্টেবিলিটির ঝুঁকিতে রয়েছে।
দ্বিতীয় যেভাবে আলো ফটোডিগ্রেডেশন ঘটায় তা হল ফটোসেনসিটাইজেশন নামক একটি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে। এখানেই ফর্মুলেশনের আরেকটি উপাদান হালকা শক্তি শোষণ করে এবং তারপরে এটি ড্রাগের অণুতে স্থানান্তরিত করে, যার ফলে অবনতি ঘটে। এই প্রভাবটি ব্যাখ্যা করার জন্য, চিত্র 4 লোসার্টনের গঠন এবং ইউভি শোষণ বর্ণালী দেখায়। আমরা চাই না যে লসার্টানের ফটোডিগ্রেডেশনের ঝুঁকি থাকুক, এবং এটি বেশিরভাগ ফর্মুলেশনে ফটোস্টেবল বলে প্রমাণিত হয়েছে। যাইহোক, চেরি স্বাদযুক্ত তরল মৌখিক প্রস্তুতিতে, লসার্টান আলোর প্রতি সংবেদনশীল [২]। অবশ্যই, চেরি স্বাদ রঙিন এবং আলো শোষণ করতে পারে। উপরন্তু, অক্সিজেনের উপস্থিতিতে, ক্ষয় দ্রুত ঘটে। ফটোডিগ্রেডেশন প্রতিক্রিয়া সাধারণত জারণ পথের মাধ্যমে এগিয়ে যায়।

যে সমস্ত কোম্পানি ওষুধ তৈরি বা তৈরি করে তাদের পণ্যের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য একটি শক্তিশালী হালকা স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রক্রিয়া প্রয়োজন। অপর্যাপ্ত পরীক্ষা ব্যয়বহুল বিলম্ব এবং হারানো রাজস্ব হতে পারে। 1996 নির্দেশিকা CPMP/ICH/279/95 Q1B নতুন সক্রিয় পদার্থ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির হালকা স্থিতিশীলতা পরীক্ষার

প্রক্রিয়া বর্ণনা করে । শীতল সাদা ফ্লুরোসেন্ট ল্যাম্পের আউটপুট ISO 10977 (1993) এ উল্লেখিত আউটপুটের অনুরূপ। UVA ফ্লুরোসেন্ট ল্যাম্পের বর্ণালী বন্টন 320 nm থেকে 400 nm, এবং সর্বোচ্চ শক্তি নির্গমন 350 nm থেকে 370 nm এর মধ্যে। বেশিরভাগ তরঙ্গ অবশ্যই 320 nm থেকে 360 nm এবং 360 nm থেকে 400 nm পর্যন্ত হতে হবে।


নমুনাটি দৃশ্যমান আলোর (ভিআইএস) অধীনে কমপক্ষে 1.2 মিলিয়ন লাক্স-আওয়ারে এবং UVA-এর অধীনে প্রতি বর্গ মিটারে কমপক্ষে 200 ওয়াট-আওয়ারে উন্মুক্ত হওয়া উচিত।

আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে thchamber ফটো স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার পণ্য পৃষ্ঠা দেখুন।