স্থিতিশীলতা চেম্বারের প্রয়োজনীয়তার ধরন

স্থিতিশীলতা চেম্বারগুলি হল বিশেষ পরিবেষ্টন যা একটি নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিবেশ তৈরি করে। ফার্মাসিউটিক্যালস, প্যাকেজিং, পরিবেশগত পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রিত স্টোরেজের মতো বৈচিত্র্যময় শিল্পগুলি স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য নিমজ্জন বা ওয়াক-ইন টেস্ট চেম্বার ব্যবহার করে। এই পরীক্ষা কক্ষগুলি একটি নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার পরিবেশ প্রদান করে বিভিন্ন পরিস্থিতিতে পণ্যের ত্রুটি বা দুর্বলতা খুঁজে বের করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। স্থিতিশীলতা চেম্বারের যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তাগুলি ইনস্টলেশন, অপারেশন এবং কর্মক্ষমতা বিভাগের অধীনে পড়ে। স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বারগুলি কার্যকর করার আগে এই তিনটি যোগ্যতা পরীক্ষার বিষয়।

স্থিতিশীলতা রুম যোগ্যতা প্রয়োজনীয়তা
স্থিতিশীলতা পরীক্ষা করার জন্য প্রত্যয়িত হওয়ার জন্য, একটি পরিবেশগত চেম্বারকে অবশ্যই একটি তিন-অংশের যোগ্যতা প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। যোগ্যতায় অবশ্যই ব্যবহৃত সমস্ত যন্ত্রের ক্রমাঙ্কন রেকর্ড এবং তাদের ক্রমাঙ্কন অবস্থার প্রমাণ অন্তর্ভুক্ত করতে হবে। তিনটি যোগ্যতার ধরন হল

ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (IQ)
অপারেশন কোয়ালিফিকেশন (OQ)
পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (PQ)
একসাথে, এই তিনটি স্থিতিশীলতা চেম্বারের যোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষার সমর্থন এবং সঠিক অপারেশন ডকুমেন্ট।

ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ)
সংক্ষিপ্ত বিবরণ: প্রথম যোগ্যতা যাচাই করে যে স্থিতিশীলতা চেম্বারটি তার নকশার বৈশিষ্ট্যগুলি মেনে চলে। সমস্ত অংশ গণনা করা হয়েছে এবং সঠিক ফিট জন্য চেক করা হয়েছে. ব্যবহারকারীর ম্যানুয়াল এবং যেকোনো সার্টিফিকেশন এবং স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (এসওপি) সহ উপযুক্ত ডকুমেন্টেশনও প্রদান করতে হবে।

প্রয়োজনীয়তা: স্থিতিশীলতা চেম্বারের ইনস্টলেশন যোগ্যতা পাস করার জন্য সমস্ত উপাদান অবশ্যই সঠিকভাবে ইনস্টল করা এবং কার্যকরী হতে হবে। যদি চেম্বারে একটি হিউম্যান মেশিন ইন্টারফেস (HMI) বা অন্যান্য নির্দেশিকা ডিভাইস যেমন বোতাম এবং নির্বাচক সুইচ সহ একটি কন্ট্রোল প্যানেল থাকে, তবে সেগুলি অবশ্যই ডিজাইন অনুযায়ী কাজ করবে। সমস্ত প্রান্তিককরণ এবং সুরক্ষা সরঞ্জামগুলিও পরিদর্শন পাস করতে হবে।

অপারেশন যোগ্যতা (OQ)
সংক্ষিপ্ত বিবরণ: রুমের কার্যকারিতা স্থিতিশীল করতে যোগ্যতা পরীক্ষা চালান এবং যাচাই করুন যে সিস্টেম এবং সাবসিস্টেমগুলি স্বাভাবিক অপারেটিং সীমার মধ্যে প্রত্যাশিতভাবে কাজ করে — সমস্ত দরজা, সুইচ, নিয়ন্ত্রণ এবং অ্যালার্ম পরীক্ষা করা সহ।

প্রয়োজনীয়তা: অপারেশনাল যোগ্যতা পরীক্ষা যাচাই করে যে চেম্বারের ভিতরে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সমান। সঠিক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা রিডিং নিশ্চিত করতে, অপারেটর তাদের স্থিতিশীল হওয়ার জন্য কয়েক মিনিট অপেক্ষা করে, তারপর নির্দিষ্ট সময়ের জন্য পরীক্ষা চালায়।

অপারেশনাল যোগ্যতা সম্পন্ন করার পূর্বে ওপেন ডোরস অধ্যয়ন পরিচালনা করুন। পরীক্ষায় স্বল্প বিরতিতে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা রেকর্ড করার সময় অল্প সময়ের জন্য দরজা খোলা থাকে। চেম্বারের গড় পুনরুদ্ধারের সময় গণনা করতে দরজা খোলার পরীক্ষাটি কমপক্ষে তিনবার পুনরাবৃত্তি হয়েছিল।

পারফরমেন্স কোয়ালিফিকেশন (PQ)
ওভারভিউ: পারফরম্যান্স যোগ্যতা যাচাই করে যে স্থিতিশীল চেম্বার সম্পূর্ণ লোডে কর্মক্ষমতা নির্দিষ্টকরণ পূরণ করে। সাধারণত, চেম্বারের অপারেটিং সেট পয়েন্টে পরীক্ষা করা হয়, একটি সাধারণ পরিবেশের প্রতিলিপি করার জন্য একটি উপহাস পণ্য লোড করা হয়। থার্মোকল এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা (RH) সেন্সর ব্যবহার করে তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতার অভিন্নতা পরিমাপ করুন।

প্রয়োজনীয়তা: কর্মক্ষমতা যোগ্যতা পাস করার জন্য স্থিতিশীলতা চেম্বারটি কমপক্ষে 24 ঘন্টার জন্য পূর্ণ ক্ষমতায় কাজ করতে হবে। প্রাথমিক অধ্যয়ন সম্পূর্ণ হওয়ার পরে, এর গড় পুনরুদ্ধারের সময় গণনা করার জন্য একটি খোলা দরজা অধ্যয়নের সাথে ট্রায়ালটি পুনরাবৃত্তি করা হবে।

স্থায়িত্ব পরীক্ষাগার যোগ্যতা এবং কর্মক্ষমতা প্রক্রিয়া অতীতের পরীক্ষার মত একই পদ্ধতি ব্যবহার করে বার্ষিক পরিচালিত হয়। প্রতিটি পুনঃঅনুমোদনের পরে, চেম্বারের সামগ্রিক কর্মক্ষমতা ট্র্যাক করার জন্য ফলাফলগুলি পূর্ববর্তী বছরের সাথে তুলনা করা উচিত।

ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সসিএইচ বায়োমেডিকেল স্টেবিলিটি চেম্বারগুলি XCH বায়োমেডিকেল স্থায়িত্ব চেম্বার, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা চেম্বার
সহ আইসিএইচ নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্মতিতে বিস্তৃত পরিসরের জলবায়ু পরীক্ষার চেম্বার ডিজাইন এবং তৈরি করে, পরিবেশগত চেম্বারে হাঁটা, ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতির জন্য ইনকিউবেটর এবং ভ্যাকুয়াম শুকানোর ওভেন। আপনি আমাদের সম্পূর্ণ পণ্য লাইন দেখতে ক্লিক করতে পারেন.