ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য ধ্রুবক জলবায়ু চেম্বার

যদিও ওষুধ আবিষ্কার ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অনেক মনোযোগ পেয়েছে, স্থিতিশীলতাও সমান গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ওষুধগুলি উত্পাদন সুবিধা ছেড়ে যাওয়ার পরে দীর্ঘ সময়ের জন্য কার্যকর এবং নিরাপদ থাকতে হবে। এই নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য একটি সিরিজ প্রযুক্তি এবং অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজন।

সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান এবং সমাপ্ত পণ্যের স্থায়িত্ব এবং হালকা স্থিতিশীলতা পরীক্ষা
স্থিতিশীলতা এবং আলোর স্থিতিশীলতা পরীক্ষাগুলি গবেষণার জন্য ব্যবহার করা হয় যার লক্ষ্য হল কিভাবে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) বা ফিনিশড ফার্মাসিউটিক্যালস (FPP) সময়ের সাথে পরিবর্তিত হয় এবং তাপমাত্রা, জলবায়ু এবং আলো দ্বারা প্রভাবিত হয় সে সম্পর্কে তথ্য প্রদান করা হয়। ফলো-আপ পরিদর্শন সময়কাল, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির সুপারিশকৃত স্টোরেজ শর্তগুলি এই ডেটাগুলির উপর ভিত্তি করে নির্ধারিত হয়। এই অধ্যয়নগুলি পরিচালনা করার ক্ষেত্রে, ইনকিউবেটর হল মূল।

স্থিতিশীলতা পরীক্ষা ফেজ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা
স্থিতিশীলতা পরীক্ষার স্তরকে প্রায়শই তিনটি বিভাগে বিভক্ত করা হয়: বাধ্যতামূলক, ত্বরিত এবং রিয়েল-টাইম স্থিতিশীলতা। বাধ্যতামূলক স্থায়িত্ব পরীক্ষায়, কোম্পানি যৌগটিকে কঠোর পরিবেশে উন্মুক্ত করে, যেমন উচ্চ তাপমাত্রা বা আর্দ্রতা। তাপমাত্রা সাধারণত সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানের গলে যাওয়া তাপমাত্রার কাছাকাছি থাকে। এটি শক্তিশালী আলোর অধীনে পরীক্ষাও অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। প্রতিক্রিয়া গতিবিদ্যা ভবিষ্যদ্বাণী করতে ফলাফল ব্যবহার করা যেতে পারে।

ত্বরিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষা কম দাবি করা হয়. এটি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে, উদাহরণস্বরূপ, 50 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রা ঘরের তাপমাত্রায় দীর্ঘ সময়ের মধ্যে ওষুধের কী হতে পারে তা অনুমান করতে।

রিয়েল-টাইম স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি ওষুধটিকে ঘরের তাপমাত্রা, প্রাকৃতিক আলো এবং ওষুধ বিক্রয় এলাকার প্রত্যাশিত আর্দ্রতার স্তরে সংরক্ষণ করে। এই পরীক্ষাগুলি সাধারণত কয়েক বছর ধরে চলে। উপরন্তু, রিয়েল-টাইম পরীক্ষায় সম্ভাব্য ধ্বংসাত্মক পরিস্থিতি অন্তর্ভুক্ত করতে হবে। "এটি কভার করে যে কেউ গাড়ির ড্যাশবোর্ডে ওষুধটি রেখেছিল এবং তারপরে সেই দিনই সমুদ্র সৈকতে গিয়েছিল, বা সারা বিশ্বে পাঠানো ওষুধটি বিমানবন্দরের প্যালেটে ফেলে রেখেছিল কিনা," ল্যাড বলেছিলেন।

ভোক্তারা মনে করতে পারেন যে হোম মেডিসিন ক্যাবিনেটে থেরাপিউটিক ড্রাগ পণ্য কার্যকরভাবে তার লেবেলে দাবি করা প্রভাব অর্জন করে। একইভাবে, চিকিৎসা পেশাদাররা প্রেসক্রিপশনের পণ্যগুলি কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার আশা করেন। উভয় পক্ষের আস্থা বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির প্রত্যাশার উপর ভিত্তি করে যে তারা বাজারে প্রবেশের অনেক আগে থেরাপিউটিক পণ্যগুলি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরীক্ষা করবে।

স্থিতিশীলতা বিবেচনা করে, ধ্রুবক জলবায়ু নির্মাতারা জানতে হবে যে যখন পণ্যটি শেলফে রাখা হয়, তখন এটি তার কার্যকারিতা হারাবে না বা বিপজ্জনক জিনিসগুলিতে অবনমিত হবে না। সমাপ্ত পণ্যের স্থায়িত্ব পরীক্ষার জন্য, পণ্যটি নিয়ন্ত্রিত অবস্থায় সংরক্ষণ করা হয় এবং তারপরে পর্যায়ক্রমে এই শর্তগুলি থেকে সরানো হয় এবং এটি মানগুলি পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য পরীক্ষা করা হয়। পণ্যের শেলফ লাইফের সময় অবনতি লাইন তৈরি করতে বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য পরিমাপ করা হয়। কিছু ক্ষেত্রে, একটি অধ্যয়ন একাধিক বছর ধরে থাকতে পারে।

একটি পদার্থের জন্য যা বিকাশাধীন কিন্তু এখনও ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়নি, প্রতিযোগিতামূলক চাপ, বাজারের চাহিদা এবং পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার জন্য কঠোর সময়ের কারণে কোম্পানিটি কয়েক বছর অপেক্ষা করতে পারে না। স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রক্রিয়াটিকে দ্রুততর করার জন্য, বিজ্ঞানীরা স্থিতিশীলতার সমস্যাগুলিকে আরও দ্রুত হাইলাইট করার জন্য উচ্চ আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রার মতো চাপের পরিস্থিতিতে পদার্থটিকে রাখেন।

যদি তাদের কাছে স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণের সমন্বিত পদ্ধতিগুলিকে সমর্থন করার জন্য প্রমিত প্রযুক্তি, অনুশীলন এবং ডেটা থাকে তবে তারা ভার্চুয়াল মডেলগুলিও ব্যবহার করতে পারে। ভার্চুয়াল টেস্টিং, যাকে কম্পিউটার টেস্টিংও বলা হয়, সাধারণত গবেষণা এবং আবিষ্কারের পর্যায়ে স্থিতিশীলতার সমস্যাগুলির পূর্বাভাস দিতে পারে। ধ্রুবক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ড্রাগ স্থায়িত্ব

চেম্বার একটি নির্ভরযোগ্য এবং উচ্চ-দক্ষ পরিবেশগত পরীক্ষা চেম্বার যা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। XCH বায়োমেডিকাল পরিবেশগত সুরক্ষা বাক্সটি আমদানি করা প্রযুক্তি এবং আমদানি করা উচ্চ-মানের অংশ এবং উপাদানগুলির সাথে স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা সহ ডিজাইন করা হয়েছে। এটি একটি নির্ভরযোগ্যতা এবং দক্ষতা পরিবেশগত পরীক্ষা চেম্বার যা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।