স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার

স্থিতিশীলতা অধ্যয়নগুলি সাধারণত ফার্মাসিউটিক্যালস, খাদ্য ও পানীয়, সৌন্দর্য এবং প্রসাধনী ফার্মেসির সমস্যা এবং প্রতিটি উপাদানের উপর করা হয় কিভাবে তারা আলো, তাপ, আর্দ্রতা, তাপমাত্রা, চাপ ইত্যাদির মতো বাহ্যিক কারণগুলির দ্বারা প্রভাবিত হয়। এই কারণগুলি কীভাবে প্রভাবিত করে তা নির্ধারণ করতে কাজ করে। ড্রাগ পরীক্ষাটি পণ্যের শেলফ লাইফ এবং স্টোরেজ নির্দেশিকা নির্ধারণ করতে সহায়তা করে যা ভোক্তা নিরাপত্তার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। দুটি সাধারণ স্থিতিশীলতা পরীক্ষা হল রিয়েল-টাইম এবং ত্বরিত। লাইভ টেস্টিং প্রস্তাবিত শর্ত অনুযায়ী ওষুধ সংরক্ষণ করে এবং পণ্যটি ব্যর্থ না হওয়া পর্যন্ত পরিদর্শন বা পর্যবেক্ষণ করে করা হয়। পণ্যগুলি প্রথম বছরে 3, 6, 9 এবং 12 মাসে পরীক্ষা করা হয়, দ্বিতীয় বছরে বছরে দুবার এবং তারপরে প্রতি বছর যতক্ষণ পর্যন্ত পণ্যটি নির্দিষ্টকরণ এবং নিরাপত্তা মান পূরণ করতে ব্যর্থ হয়। ত্বরান্বিত গবেষণার জন্য উত্পাদন পরিবেশে পণ্যগুলি সংরক্ষণ করা প্রয়োজন যেখানে আলো বা তাপের মতো বিভিন্ন কারণ ত্বরান্বিত হয় যখন একটি পণ্য ব্যর্থ হয় তা নির্ধারণ করতে। ত্বরান্বিত অধ্যয়ন সম্পাদন করে, অবনতি অনুমান করা যেতে পারে। XCH-TPS ফটোস্টেবিলিটি টেস্ট চেম্বার দৃশ্যমান আলো এবং কাছাকাছি-আল্ট্রাভায়োলেট ল্যাম্প টিউব দিয়ে সজ্জিত, মেডিসিন স্টেবিলিটি চেম্বার স্বাধীনভাবে আলোর উত্সের ধরন নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং বাস্তব সময়ে দৃশ্যমান আলোক আলো এবং কাছাকাছি-অতিবেগুনী বিকিরণ মুদ্রণ এবং রেকর্ড করতে পারে। দৃশ্যমান আলো এবং কাছাকাছি-অতিবেগুনী সরাসরি সেট করা যেতে পারে, স্বয়ংক্রিয়ভাবে সামঞ্জস্য করা যায় এবং সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়। কন্টেইনার, ক্লোজার বা অন্যান্য প্যাকেজিংও স্থায়িত্বের জন্য পরীক্ষা করা যেতে পারে। প্রসাধন Thchamber Labs স্থায়িত্ব পরীক্ষা করার জন্য কোম্পানি এবং সংস্থাগুলির কাছ থেকে অনেক পরীক্ষার অনুরোধ পেয়েছে, নিম্নরূপ: প্যাকেজিং ল্যাবগুলিতে স্ট্যাক লোড স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং প্রাচীর পুরুত্ব পরীক্ষার জন্য HDPE বোতলগুলির প্লাস্টিক এবং পলিমার পরীক্ষার প্রয়োজন ইউনিভার্সিটির গবেষণা বিজ্ঞানীদের স্ট্যান্ডার্ড মাউস চাউতে স্থায়িত্ব পরীক্ষার সময় ফার্মাসিউটিক্যাল যৌগ পরীক্ষা করার জন্য ইউকে ল্যাব প্রয়োজন। এই যৌগ দিয়ে খাদ্য তৈরি করা হয়েছিল প্রতি কেজি খাবারে 750 মিলিগ্রাম ওষুধের চূড়ান্ত ঘনত্বে। ফর্মুলেশনের স্থায়িত্ব যাচাই করতে এবং প্রতিষ্ঠা করতে, আমাদের 6-মাসের সময়ের মধ্যে পুঁতিতে ওষুধের ঘনত্ব পরিমাপ করতে হবে। আমরা একটি প্রাথমিক পরিমাপ (শুরু বিন্দু) এবং তারপর অন্তত 2 আরো পরিমাপ নিতে হবে; 3 মাসের পয়েন্টে এবং 6 মাসের পয়েন্টে। HDPE-এর UV স্থিতিশীলতা পরীক্ষার জন্য বড় কোম্পানিগুলির প্রয়োজনীয় উপাদান ল্যাব প্রয়োজন: কমলা HDPE জ্যাকেট যেখানে আমাদের জ্যাকেটটি UV স্থিতিশীলতা এবং জ্যাকেটের জীবনযাত্রার জন্য পরীক্ষা করতে হবে ইউরোপীয় পণ্য নিরাপত্তা ল্যাবরেটরিগুলিকে EU এবং আন্তর্জাতিক বাজারে পরিচিতির জন্য নতুন ক্রিম পরীক্ষা পরিচালনা করতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে নিরাপত্তা মূল্যায়ন, স্থিতিশীলতা পরীক্ষা, জীবাণু দূষণ পরীক্ষা, চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা, শেলফ লাইফ পূর্বাভাস এবং প্রয়োজনীয় বলে মনে করা অন্যান্য পরীক্ষা। কসমেটিক ল্যাবরেটরিগুলিকে কসমেটিক স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন পরীক্ষা পরিচালনা করতে হবে, যার মধ্যে সামঞ্জস্য এবং চ্যালেঞ্জ পরীক্ষা রয়েছে। নিউট্রাসিউটিক্যাল ল্যাবরেটরিতে নতুন জলের ফর্মুলেশন হিসাবে বিক্রি হওয়া ভিটামিন প্যাকের স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রয়োজন। কোম্পানিটি বড় চেইন স্টোরগুলিতে পণ্য পাঠাচ্ছে এবং স্থিতিশীলতার জন্য পরীক্ষা করা দরকার। আরও স্থিতিশীলতা পরীক্ষার অনুরোধগুলি দেখুন আপনি যদি একজন পণ্য প্রস্তুতকারক বা অন্য সংস্থার জন্য স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রয়োজন হয়, তাহলে দয়া করে স্থিতিশীলতা চেম্বার প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করুন বা একটি অনলাইন পরীক্ষার অনুরোধ জমা দিন।

স্থিতিশীলতা পরীক্ষা - সংক্ষিপ্ত বিবরণে, আমরা স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তাগুলি দেখি - চেম্বার নির্বাচন, বৈধতা প্রয়োজনীয়তা, IQOQPQ এবং IPV বিবেচনা। একটি নির্দিষ্ট বাজারে একটি ওষুধের শেলফ লাইফ প্রদর্শন করার জন্য, প্রস্তুতকারককে অবশ্যই এটি একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য প্রাসঙ্গিক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতায় সংরক্ষণ করতে হবে। এটি একটি স্থিতিশীল চেম্বারে করা হয়, এটি একটি স্থিতিশীল মন্ত্রিসভা নামেও পরিচিত। প্রতিটি বাজারে নিয়ন্ত্রক, যেমন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, আয়ারল্যান্ডের HPRA, তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার শর্তগুলি নির্দিষ্ট করে যা ব্যবহার করা উচিত এবং নমুনাগুলির স্টোরেজ সময়, যেমন ন্যূনতম 6 থেকে 12 মাস। এই সময়ে, নমুনাগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং তাদের শক্তি এবং অবনতি পরিমাপ এবং রেকর্ড করা হয়েছিল। একে স্থিতিশীলতা পরীক্ষা বলা হয়। সবচেয়ে সাধারণ অবস্থা হল 25°C/60%RH। নতুন পণ্যের জন্য, ত্বরিত অবস্থা 40°C/75%RH হতে পারে। অন্যান্য অবস্থার মধ্যে রয়েছে 30°C/65%RH, 30°C/35%RH এবং 25°C/40%RH। রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করার উদ্দেশ্যে পণ্যগুলির জন্য আরেকটি শর্ত হল 5°C ±3°C৷ রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করার উদ্দেশ্যে পণ্যগুলির জন্য, পরীক্ষার শর্ত হল -20°C ±5°C৷ ইনট্যাঞ্জিবল কালচারাল হেরিটেজ আইসিএইচ, মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্যের নিবন্ধনের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার হারমোনাইজেশনের আন্তর্জাতিক সম্মেলন, কর্মক্ষম স্থিতিশীলতা পরীক্ষার নিয়ম তৈরি করে। ICH Q1A বলে যে স্থিতিশীলতা পরীক্ষার সময় শর্তগুলি ±2°C এবং ±5%RH-এ স্থির রাখা উচিত। অতিরিক্তভাবে, যদি এই শর্তগুলি 24 ঘন্টার বেশি না পূরণ করা হয়, তাহলে পরীক্ষার সময় বাড়ানো হতে পারে, যার ফলে প্রচুর কাগজপত্র তৈরি হয়। যদি অবস্থা ±2°C/±5%RH থেকে বিচ্যুত হয়, এমনকি অল্প সময়ের জন্যও, এটি বলা উচিত। এটি নমুনা "টান" করার জন্য দরজা খোলার কারণে হতে পারে। এই ধরনের ঘটনা সাধারণত রুম লগ রেকর্ড করা হয়. যদি কোন সুস্পষ্ট ব্যাখ্যা না থাকে, তাহলে একজন সার্ভিস ইঞ্জিনিয়ারের সাহায্য নেওয়ার প্রয়োজন হতে পারে। চেম্বার ব্যর্থ হলে, সরবরাহকারীর কাছ থেকে একটি দ্রুত প্রতিক্রিয়া প্রয়োজন, এবং যদিও তিনি প্রধান খুচরা জিনিসপত্র স্টক করবেন বলে আশা করা হচ্ছে, অডিটরও কিছু স্টক করতে সাইটটিকে পছন্দ করেন। রিডানডেন্সি থাকা বাঞ্ছনীয়, অর্থাৎ ব্যাকআপ হিসাবে সাইটে অন্য একটি চেম্বার রয়েছে৷ চেম্বারটি অবশ্যই সম্পূর্ণরূপে বৈধ এবং ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত হতে হবে। ফটোস্টেবিলিটি টেস্ট চেম্বার পরিবেষ্টিত আলোর অবস্থার অধীনে শেলফ লাইফ প্রদর্শনের জন্য, নমুনাগুলি বিশেষভাবে ডিজাইন করা চেম্বারে ইউভি এবং দৃশ্যমান আলোর সুনির্দিষ্ট মাত্রার সংস্পর্শে আসতে পারে। ICH Q1B নির্দিষ্ট করে যে তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ করা উচিত স্থানীয় হট স্পট প্রতিরোধ করতে। নজরদারি এবং 21 সিএফআর পার্ট 11 ইনডোরের অবস্থা স্বাধীনভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। এর জন্য সাধারণত রেকর্ডিং সিস্টেমের সাথে সংযুক্ত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ট্রান্সমিটারের প্রয়োজন হয়। আলোর স্থিতিশীলতায় ঘরের তাপমাত্রা, UV এবং দৃশ্যমান আলোর তীব্রতা রেকর্ড করা হবে। সিস্টেমটিকে অবশ্যই US 21 CFR পার্ট 11 রেগুলেশন মেনে চলতে হবে, সেটা পেপার রেকর্ডার হোক বা কম্পিউটার সিস্টেম। 21 CFR পার্ট 11 বলে যে সমস্ত প্রাসঙ্গিক ডেটা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ সিস্টেমগুলি জাল, দুর্নীতি, অনুসৃত পরিবর্তন, বা ডেটা ক্ষতি রোধ করার জন্য ডিজাইন করা আবশ্যক। কম্পিউটার সিস্টেমের জন্য, সম্মতি প্রদর্শনের জন্য আনুষ্ঠানিক পরীক্ষা (IQOQ-ইনস্টলেশন যোগ্যতা, অপারেশন যোগ্যতা) করা উচিত। চেম্বার অফ কমার্স যোগ্যতা একইভাবে, নতুন চেম্বারের আনুষ্ঠানিক পরীক্ষা (IQOQ এবং PQ পারফরম্যান্স সার্টিফিকেশন) বাধ্যতামূলক৷ এর জীবদ্দশায়, এটি নিয়মিত রক্ষণাবেক্ষণ করা উচিত (সাধারণত ক্রমাঙ্কন চেক সহ একটি বার্ষিক প্রতিরোধমূলক রক্ষণাবেক্ষণ পরিষেবা) এবং প্রতি বছর একাধিক প্রোবের সাথে ম্যাপ করা উচিত (IPV - যন্ত্র পারফরম্যান্স যাচাইকরণ)। PQ এবং IPV-এর জন্য সাধারণত কমপক্ষে একটি 24-ঘন্টা পর্যবেক্ষণ চালানো, আনলোড করা, লোড করা বা উভয়ই প্রয়োজন। এই দৌড়ের সময়, ডিসপ্লের অবস্থা অবশ্যই সেট পয়েন্ট ±2°C, ±5%RH এ থাকতে হবে। এই পরীক্ষাগুলির জন্য পরীক্ষার সরঞ্জামগুলি অবশ্যই কমপক্ষে বার্ষিকভাবে সনাক্তযোগ্য ক্যালিব্রেট করা উচিত এবং 21 CFR P11 এর IQOQ মান পূরণ করতে হবে। স্থায়িত্ব পরীক্ষা চেম্বার নির্বাচন বিবেচনা নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করা প্রয়োজন: নির্ভরযোগ্যতা; এটা কি পরিচিত, ব্যবহৃত এবং বিশ্বস্ত? তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ক্ষমতা কম ওঠানামা হওয়া উচিত ; ভবিষ্যতের প্রয়োজনের পাশাপাশি বর্তমান চাহিদার পদচিহ্নের জন্য পরিকল্পনা; পদচিহ্ন সীমিত হতে পারে আপনি কি দ্রুত প্রতিক্রিয়া, খুচরা যন্ত্রাংশের তালিকা এবং রেফ্রিজারেশন মেরামতের শংসাপত্র সহ স্থানীয় পরিষেবা অফার করেন? চেম্বারে তাপমাত্রা সীমাবদ্ধকারী এবং ত্রুটি বার্তা লগিং সহ সমন্বিত নিয়ন্ত্রণ থাকতে হবে এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পুনরায় পূরণ করা উচিত। কম ব্যবহারকারীর রক্ষণাবেক্ষণ প্রায় কোন ভোগ্যপণ্যের প্রয়োজন নেই জীবাণুমুক্ত আর্দ্রতা তৈরি হয়। অণুজীবগুলি অবশ্যই চেম্বারে ইনজেকশন করা উচিত নয় এটি কীবোর্ড লক করা সম্ভব হওয়া উচিত একটি ত্রুটি ঘটলে একটি আউটপুট থাকা উচিত, যা বিল্ডিং ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে GAMP অনুযায়ী ডিজাইন করা উচিত; ভাল স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন অনুশীলন IQOQ, PM এবং IPV-এর সন্ধানযোগ্য ক্রমাঙ্কন রয়েছে, 21 CFR পার্ট 11 অনুগত এবং সরবরাহকারী Thchamber থেকে প্রাপ্ত করা উচিত ।

Companies buy walk-in stability test chamber for different reasons. The most obvious need is size. Large or odd-shaped products are not necessarily suitable for the scope of the floor model test chamber, especially when you consider the airflow ratio (the volume of the product and the volume of the work space are one to three). Other companies choose walk-in test chambers to accommodate a large number of products (thousands of mobile phones, for example), or to allow engineers to observe products up close during testing. The former case can improve the test efficiency, the latter case is only possible in a huge internal working space. The walk-in stability test chamber can be customized according to the volume and shape, performance, air quality (if people stay in the chamber), etc. You can even add an anteroom to separate the test chamber space from the laboratory. So, although you can find similar performance in floor-standing models (or desktops for that matter), you can only achieve this level of customization through a walk-in test chamber. Advantage The size is almost unlimited, so a lot of shelf space/samples can be accommodated A qualification covers a lot of shelf space Due to the larger size, the conditions of walk-in test chamber tend to be more stable Shortcoming A defective chamber can cause problems with a large number of samples Installation usually requires construction, electronics and refrigeration skills The compressor will increase the floor space or the distance, so it will increase the cost Identification requires additional probes Spare parts may be unique to the special construction They usually require three-phase power and additional water supply For safety reasons, the time the operator spends indoors may be limited Island space is necessary footprint waste ওয়াক-ইন টেস্ট টেস্ট চেম্বার গবেষণা করার সময় অনেকগুলি কারণ বিবেচনা করতে হবে। এত বড় পুঁজি কেনার সাথে, আপনি কোনও বিবরণ উপেক্ষা করতে পারবেন না। আপনার পুরো দলের সাথে পরামর্শ করুন। আপনার পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা বোঝার জন্য কঠোর পরিশ্রম করুন। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, একজন অভিজ্ঞ টেস্ট চেম্বার প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করুন যিনি আপনার বাজেটের মধ্যে একটি কাস্টমাইজড সমাধান তৈরি করতে পারেন। XCH বায়োমেডিকাল কাস্টম ওয়াক-ইন কনস্ট্যান্ট স্ট্যাবিলিটি চেম্ব্র সিরিজ সম্পর্কে আরও জানুন ।

সূর্যের আলো একটি শক্তিশালী শক্তি। সূর্য বেশিরভাগ ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক বর্ণালীতে বিকিরণ নির্গত করে, যার মধ্যে প্রচুর পরিমাণে অতিবেগুনী বিকিরণ রয়েছে। যদিও সৌর বিকিরণের কিছু অংশ পৃথিবীর বায়ুমণ্ডল দ্বারা শোষিত হয়, তবুও যথেষ্ট পরিমাণে বিকিরণ পৃথিবীর পৃষ্ঠে পৌঁছায় (যেমন ডানদিকের ছবিতে দেখানো হয়েছে)। অতিবেগুনি রশ্মি তাদের আঘাত করা বস্তুর আণবিক বন্ধন ভেঙ্গে দিতে পারে। বেশিরভাগ লোকেরা পুরানো কাগজের পণ্য এবং অন্যান্য আইটেমগুলিতে এই প্রভাবের সাথে পরিচিত। যখন তারা সূর্যালোকের সংস্পর্শে আসে, তখন রাসায়নিক বন্ধনগুলি ভেঙে যায়, যার ফলে রঙ বিবর্ণ হয়ে যায়। এই বিবর্ণতা প্রভাবকে ফটো ডিগ্রেডেশন বলা হয়। যাইহোক, বস্তুর রঙ প্রভাবিত শুধুমাত্র জিনিস নয়. বস্তুর রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য প্রভাবিত হয়, তাই এই প্রভাবগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল, কসমেসিউটিক্যাল এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। ওষুধ বা ভিটামিনের রাসায়নিক ভাঙ্গন এড়াতে হবে, তাই আলোর এক্সপোজারের প্রত্যাশিত শেলফ লাইফের সময় ওষুধ এবং পুষ্টি স্থিতিশীল থাকে তা নিশ্চিত করা গুরুত্বপূর্ণ। এটি পণ্যের হালকা স্থায়িত্ব পরীক্ষা করে করা হয়। হালকা স্থিতিশীলতা পণ্যের শেলফ লাইফ, হ্যান্ডলিং এবং প্যাকেজিংকে প্রভাবিত করে। এই পরীক্ষা ড্রাগ উন্নয়ন প্রক্রিয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ. হালকা স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন সাধারণত একটি ধারাবাহিক পদ্ধতিতে পরিচালিত হয়, প্রথমে ওষুধ/সাপ্লিমেন্ট পরীক্ষা করা হয়। তারপর, পণ্যটি প্রথমে তার সরাসরি প্যাকেজিংয়ে পরীক্ষা করা হয়, তারপরে চূড়ান্ত বিপণন প্যাকেজিং যা খুচরা বিক্রেতার শেলফে স্থাপন করা হবে। ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের অবশ্যই তাদের ওষুধের স্থিতিশীলতাকে আলোতে প্রতিষ্ঠা করতে হবে। কিন্তু কী ওষুধের অণু বা প্রস্তুতিগুলিকে আলোতে অস্থির করে তোলে এবং কীভাবে তাদের যথাযথ সুরক্ষা দেওয়া যায়? কেন ওষুধের অণু আলোর নিচে ক্ষয় হয়? প্রথমত, ওষুধের অণু সরাসরি আলো শোষণ করতে পারে। এই কারণে, আলোর উত্সের বর্ণালী অবশ্যই কিছু পরিমাণে অণুর শোষণ বর্ণালীর সাথে ওভারল্যাপ করতে হবে। অতএব, 320 এনএম বা তার বেশি আলো শোষণ করতে পারে এমন অণুগুলি ফটোস্টেবিলিটির ঝুঁকিতে রয়েছে। দ্বিতীয় যেভাবে আলো ফটোডিগ্রেডেশন ঘটায় তা হল ফটোসেনসিটাইজেশন নামক একটি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে। এখানেই ফর্মুলেশনের আরেকটি উপাদান হালকা শক্তি শোষণ করে এবং তারপরে এটি ড্রাগের অণুতে স্থানান্তরিত করে, যার ফলে অবনতি ঘটে। এই প্রভাবটি ব্যাখ্যা করার জন্য, চিত্র 4 লোসার্টনের গঠন এবং ইউভি শোষণ বর্ণালী দেখায়। আমরা চাই না যে লসার্টানের ফটোডিগ্রেডেশনের ঝুঁকি থাকুক, এবং এটি বেশিরভাগ ফর্মুলেশনে ফটোস্টেবল বলে প্রমাণিত হয়েছে। যাইহোক, চেরি স্বাদযুক্ত তরল মৌখিক প্রস্তুতিতে, লসার্টান আলোর প্রতি সংবেদনশীল [২]। অবশ্যই, চেরি স্বাদ রঙিন এবং আলো শোষণ করতে পারে। উপরন্তু, অক্সিজেনের উপস্থিতিতে, ক্ষয় দ্রুত ঘটে। ফটোডিগ্রেডেশন প্রতিক্রিয়া সাধারণত জারণ পথের মাধ্যমে এগিয়ে যায়। যে সমস্ত কোম্পানি ওষুধ তৈরি বা তৈরি করে তাদের পণ্যের গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য একটি শক্তিশালী হালকা স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রক্রিয়া প্রয়োজন। অপর্যাপ্ত পরীক্ষা ব্যয়বহুল বিলম্ব এবং হারানো রাজস্ব হতে পারে। 1996 নির্দেশিকা CPMP/ICH/279/95 Q1B নতুন সক্রিয় পদার্থ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির হালকা স্থিতিশীলতা পরীক্ষার প্রক্রিয়া বর্ণনা করে । শীতল সাদা ফ্লুরোসেন্ট ল্যাম্পের আউটপুট ISO 10977 (1993) এ উল্লেখিত আউটপুটের অনুরূপ। UVA ফ্লুরোসেন্ট ল্যাম্পের বর্ণালী বন্টন 320 nm থেকে 400 nm, এবং সর্বোচ্চ শক্তি নির্গমন 350 nm থেকে 370 nm এর মধ্যে। বেশিরভাগ তরঙ্গ অবশ্যই 320 nm থেকে 360 nm এবং 360 nm থেকে 400 nm পর্যন্ত হতে হবে। নমুনাটি দৃশ্যমান আলোর (ভিআইএস) অধীনে কমপক্ষে 1.2 মিলিয়ন লাক্স-আওয়ারে এবং UVA-এর অধীনে প্রতি বর্গ মিটারে কমপক্ষে 200 ওয়াট-আওয়ারে উন্মুক্ত হওয়া উচিত। আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে thchamber ফটো স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার পণ্য পৃষ্ঠা দেখুন।

একটি স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার কি? বেশিরভাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বারগুলি একটি বড় বৈজ্ঞানিক রেফ্রিজারেটরের মতো। তাদের ফাংশন বিষয়বস্তু ঠান্ডা রাখা নয়, কিন্তু তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর পরিবর্তনগুলিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য প্রতিলিপি করা। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যখন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বাজারে একটি নতুন পণ্য আনতে চায়। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর পরিবর্তনগুলি ওষুধের সুপারিশকৃত শেলফ লাইফের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। আপনি যদি আপনার মেডিসিন ক্যাবিনেট চেক করেন, আপনি সম্ভবত প্রেসক্রিপশন এবং মাথাব্যথার ওষুধে "মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ" খুঁজে পাবেন। আমরা এখানে ওষুধের উপর ফোকাস করব, তবে সেগুলি অনেক পণ্যের ক্ষেত্রে সমানভাবে প্রযোজ্য যার কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্যতা অবশ্যই বিশ্বজুড়ে অনেক জলবায়ু পরিস্থিতিতে অপরিবর্তিত থাকবে। আপনি একটি পরীক্ষা কক্ষ কেনার আগে, আপনি প্রথমে যে মান পরীক্ষা করতে চান তা নির্ধারণ করতে হবে। এগুলি আপনার প্রয়োজনীয় নির্দিষ্ট পরীক্ষার ঘর নির্ধারণ করবে। যখন আপনাকে ফোনটি তুলতে হবে, আপনি কী খুঁজছেন তাও আপনি জানতে পারবেন। আমি আশা করি প্রস্তুতকারকের স্টক আছে এবং সময়মতো আপনাকে দিতে পারবে। যাইহোক, জায় প্রাপ্যতা অতিক্রম. প্রস্তুতকারকের ওয়েবসাইট দেখুন। তালিকাভুক্ত মডেলগুলির আকার এবং প্রকারগুলি কি ভিন্ন-তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ইত্যাদি? এটি একটি আদর্শ এবং উচ্চ-কর্মক্ষমতা পরীক্ষা চেম্বারের সাথে আসে? এর কাস্টমাইজেশন বিকল্প এবং আপগ্রেড কি? এগুলি আপনার ক্ষেত্রে প্রযোজ্য নাও হতে পারে, তবে আরও পণ্যগুলি দেখায় যে প্রস্তুতকারকের তার পণ্যগুলির পিছনে প্রকৌশলীদের একটি শক্ত দল রয়েছে এবং বিক্রয়ের ক্ষেত্রে যথেষ্ট ভাল কাজ করেছে, এটি বিভিন্ন ধরণের পরীক্ষার বাক্স বেছে নেওয়া মূল্যবান। সেরা পরীক্ষা কক্ষ নির্মাতারা প্রাথমিক লেনদেনের পরে দীর্ঘ সময়ের জন্য যোগাযোগ বজায় রাখে এবং প্রয়োজনে সহায়তা প্রদান করে। অনেকেই আপনার ক্রয়ের পরে ওয়ারেন্টি সময়কালে বিনামূল্যে প্রতিস্থাপন যন্ত্রাংশ এবং পরিষেবা প্রদান করে। এছাড়াও, উপলব্ধ সমস্যা সমাধানের ধরনগুলি সন্ধান করুন যাতে আপনি পরিষেবা দলে আনার আগে চলমান রাখতে এবং সমস্যাটি সনাক্ত করতে আপনাকে সর্বদা বহিরাগত পরিষেবাগুলির উপর নির্ভর করতে হবে না। যাইহোক, আসল পার্থক্যটি দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণ পরিকল্পনার মধ্যে রয়েছে। আপনার পরীক্ষা কক্ষ চালু রাখতে আপনাকে অবশ্যই প্রতিরোধমূলক ত্রৈমাসিক এবং বার্ষিক রক্ষণাবেক্ষণ করতে হবে। HVAC প্রযুক্তিবিদদের পরিবর্তে কারখানার পরিষেবা কর্মীদের জন্য দেখুন। আপনি যদি রক্ষণাবেক্ষণের জন্য প্রস্তুতকারকের পরিষেবা বিভাগের সাথে সহযোগিতা করতে পারেন তবে এটি একটি সুবিধা হবে। তারা পরিবেশগত পরীক্ষার চেম্বারগুলির জটিল বিবরণ বোঝে, যা সাধারণ HVAC রক্ষণাবেক্ষণ এবং মেরামতের চেয়ে অনেক বেশি জটিল। এছাড়াও, ফ্যাক্টরি পরিষেবাগুলির সাথে কাজ করা আপনাকে একটি কাজের সম্পর্ক গড়ে তুলতে সাহায্য করতে পারে যা আপনি যখন সমস্যা বা সমস্যা দেখা দেয় তখন আপনি তার দিকে যেতে পারেন। সর্বোত্তম পরিবেশগত পরীক্ষা চেম্বার প্রস্তুতকারকের অবশ্যই কী দিতে হবে তা জানতে চান? আমরা কীভাবে জীবনের সর্বস্তরের কোম্পানিগুলিকে পরিষেবা প্রদানের জন্য সর্বশেষ পরীক্ষাগার প্রযুক্তি এবং সমাধানগুলি ব্যবহার করি তা জানতে XCH বায়োমেডিকেলের সাথে যোগাযোগ করুন । XCH বায়োমেডিকাল R & D টেকনিক্যাল টিম কোম্পানিটি বৈজ্ঞানিক গবেষণা প্রতিষ্ঠান দ্বারা সমর্থিত, নিজস্ব প্রতিভার সুবিধা প্রয়োগ করে এবং ক্রমাগত পণ্যগুলিতে সর্বশেষ অর্জনগুলি প্রয়োগ করে। গবেষকদের নেতৃত্বে R&D টিম এবং Ph.D. তাপ প্রকৌশল সবসময় গুরুতর এবং কঠোর হয়েছে; আমরা বুঝতে পারি যে আপনি বাজারে নতুন পণ্য দ্রুত চালু করার জন্য চাপের মধ্যে আছেন। পণ্যের গুণমান এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে বিভিন্ন শর্তে অবশ্যই পরীক্ষা করা উচিত। পণ্য এবং পরিষেবা 1. জৈবিক ক্ষেত্র: নতুন পণ্যগুলিতে পরিবেশগত পরীক্ষা পরিচালনা করতে জৈবপ্রযুক্তি ব্যবহার করুন। পণ্য নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে অত্যাধুনিক পরীক্ষা এবং পরীক্ষার সরঞ্জাম সরবরাহ করুন। 2. চিকিৎসা ক্ষেত্র: সিরিঞ্জ, ভ্যাকসিন থেকে পেসমেকার পর্যন্ত, চিকিৎসা শিল্পকে তাপমাত্রা, ব্যবহার এবং স্টোরেজের সীমাবদ্ধতাগুলি বুঝতে হবে এবং পণ্যগুলির উত্পাদন এবং গবেষণা এবং বিকাশকে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। আমরা কার্যকারিতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য চিকিৎসা ক্ষেত্রে স্থিতিশীলতা পরীক্ষা এবং পণ্য বা সরঞ্জামগুলির সংরক্ষণের জন্য বিভিন্ন পরিবেশগত পরীক্ষা চেম্বার এবং পরীক্ষা চেম্বার সরবরাহ করি।

গবেষকদের নেতৃত্বে R&D টিম এবং Ph.D. তাপ প্রকৌশল সবসময় গুরুতর এবং কঠোর হয়েছে. কোম্পানির নিজস্ব স্ট্যান্ডার্ড ফ্যাক্টরি বিল্ডিং, স্ট্যান্ডার্ড টেস্টিং ল্যাবরেটরি এবং শীট মেটাল প্রসেসিং ইকুইপমেন্ট রয়েছে এবং জিয়াংসু, সাংহাই, গুয়াংঝু এবং চেংডুতে সাবসিডিয়ারিগুলির পাশাপাশি চীনে অফিস রয়েছে। অন্যান্য প্রদেশ। জীবন এবং স্বাস্থ্য ব্যবসায়, আমরা কেবল কঠোর পরিশ্রম করতে পারি, এবং আমরা আমাদের প্রচেষ্টাকে শিথিল করতে পারি না! ওষুধের স্থায়িত্ব হল XCH বায়োমেডিকেল সর্বাধিক বিক্রিত পণ্য৷ অনেক গ্রাহক আমাদের কাছে তাদের অর্ডার পরিবর্তন করে। কেন তারা XCH ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার বেছে নেয় ? XCH-CGS ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বারটি আমদানি করা প্রযুক্তি, আমদানি করা উচ্চ-মানের উপাদান, এস প্ল্যাটফর্ম এবং নির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা দিয়ে ডিজাইন করা হয়েছে। GMP প্রত্যয়িত ব্যবহারকারীদের জন্য প্রযোজ্য। সুবিধাগুলি নিম্নরূপ: নতুন ডিজাইন করা এয়ারওয়ে সিস্টেমটি ঘরের বিভিন্ন অংশের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতাকে সমান করে তোলে; পলিউরেথেন ফোমিং প্রযুক্তি ব্যবহার করে, এটিতে ভাল তাপ সংরক্ষণ এবং ময়শ্চারাইজিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে। আসল আমদানি করা VAISALA আর্দ্রতা সেন্সরটির উচ্চ নির্ভুলতা, ছোট প্রবাহ, দীর্ঘ জীবন এবং রক্ষণাবেক্ষণ-মুক্ত রয়েছে। মূল আমদানিকৃত সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ শিল্প সংকোচকারীর উচ্চ দক্ষতা এবং কম শব্দ রয়েছে, যা সরঞ্জামগুলির দীর্ঘমেয়াদী ক্রমাগত অপারেশন নিশ্চিত করে। আসল আমদানি করা প্রোগ্রামেবল রঙের টাচ স্ক্রিন কন্ট্রোলার, সংবেদনশীল, ছোট সিস্টেম ত্রুটি, মাল্টি-সেগমেন্ট প্রোগ্রাম সেটিং এবং মাল্টি-পয়েন্ট সুনির্দিষ্ট ক্রমাঙ্কন ফাংশন, তিন-স্তরের পাসওয়ার্ড। বাক্সের বাম দিকে একটি 25 মিমি ব্যাসের পরীক্ষার গর্ত রয়েছে। অভ্যন্তরীণ শক্ত কাচের দরজা এবং বাইরের দরজা বিশেষভাবে নমুনা পর্যবেক্ষণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং অল্প সময়ের মধ্যে বাক্সে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিবর্তন ঘটাবে না। দরজা লক এবং চলমান casters লক করা যেতে পারে. অভ্যন্তরীণ ট্যাঙ্কটি মিরর স্টেইনলেস স্টিল 304 দিয়ে তৈরি, কোনও দূষণের উত্স নেই, পরিষ্কার করা সহজ। জিএমপি মানের নিশ্চয়তা দ্বৈত ডেটা অধিগ্রহণ সিস্টেম: স্ট্যান্ডার্ড সুই প্রিন্টার ডেটা অখণ্ডতা এবং সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা মেটাতে ডিভাইস মডেল এবং সিরিয়াল নম্বর মুদ্রণ করতে পারে। এসডি কার্ড স্টোরেজ, 5 বছরেরও বেশি সময় ধরে ইলেকট্রনিক পাঠ্য ডেটা সংরক্ষণ করতে পারে; বিনামূল্যের সফ্টওয়্যার, কম্পিউটার সিস্টেমে এসডি কার্ড ডেটা আমদানি করতে পারে। নিরাপত্তা ডিভাইস: সি কম্প্রেসার ইউনিট ওভারহিটিং এবং অতিরিক্ত চাপ এবং ওভারলোড সুরক্ষা, জলের ঘাটতি সুরক্ষা, শুকনো বার্ন সুরক্ষা ব্যবস্থা, স্বাধীন ওভারহিটিং সুরক্ষা অ্যালার্ম সিস্টেম; অ্যালার্ম সিস্টেম: তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা বিচ্যুতির জন্য শব্দ এবং হালকা অ্যালার্ম, দূরবর্তী তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা বিচ্যুতি এবং পাওয়ার ব্যর্থতার জন্য সংক্ষিপ্ত বার্তা অ্যালার্ম। পাওয়ার সাপ্লাই: AC 220V±10% 50HZ; পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা: +5 ～35℃; তাপমাত্রা ওঠানামা: ≤±0.5℃, তাপমাত্রা বিচ্যুতি: ≤±1.0℃; আর্দ্রতা বিচ্যুতি: ≤±3% RH

মানুষ জন্ম থেকেই মাদকের উপর নির্ভরশীল। পোলিওমাইলাইটিস ড্রপ, ভ্যাকসিন, ক্ষতের চিকিৎসা, চোখের ড্রপ, বয়স্কদের জন্য ওষুধ। জীবনের বিভিন্ন পর্যায়ের জন্য বিভিন্ন ওষুধ রয়েছে। রাসায়নিক বিশ্লেষণ, বায়োটেকনোলজি, মাইক্রোবিয়াল কালচার ইত্যাদি ব্যবহার করে এই ওষুধগুলি তৈরি করা হয়৷ এই ওষুধগুলি জীবনের ফোঁটা মাত্র৷ যদি এটি ভুলভাবে উত্পাদিত হয়, তবে যে ব্যক্তি এটি খায় তার জন্য এটি ধ্বংসাত্মক হতে পারে, যার ফলে তার মৃত্যু হতে পারে। এই দিকগুলির জন্য বিভিন্ন ধরণের স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন করা হয়েছে। একটি মেডিকেল কমপ্লায়েন্স এজেন্সি প্রতিষ্ঠা করেছেন। আইসিএইচ, ইউএসএফডিএ এবং অন্যান্য প্রতিষ্ঠান প্রতিষ্ঠিত হয়। এই ফার্মাসিউটিক্যাল কমপ্লায়েন্স এজেন্সিগুলি নির্মাতাদের অনুসরণ করার জন্য মান স্থাপন করেছে। যতক্ষণ না এই কমপ্লায়েন্স এজেন্সিগুলি তাদের এটি করার লাইসেন্স প্রদান না করে, এটি নিশ্চিত করতে পারে যে ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা তাদের পণ্য বাজারজাত করতে বা বিক্রি করতে পারবে না। লাইসেন্স দেওয়ার আগে, ফার্মাসিউটিক্যাল এজেন্সি উৎপাদিত ওষুধের QA বিশ্লেষণ পরীক্ষা করবে। রাসায়নিক গঠন পরীক্ষা করা, ওষুধের অভিন্নতা পরীক্ষা করা এবং বিভিন্ন আবহাওয়ার পরিস্থিতিতে ওষুধের আচরণ পরীক্ষা করা প্রয়োজন। ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের গুণগতমান বিশ্লেষণের বিভিন্ন পর্যায়ের মাধ্যমে তাদের পণ্যের আচরণ পরীক্ষা করতে হবে। একটি পর্যায় হল "স্থায়িত্ব"। বিভিন্ন পরিবেশে পণ্যের স্থায়িত্ব। বিভিন্ন পরিবেশগত অবস্থা, যেমন আর্দ্রতা, তাপমাত্রা, অতিবেগুনী বিকিরণ ইত্যাদি, একটি স্থিতিশীল ঘরে কৃত্রিমভাবে তৈরি করা হয়। তাপ, আর্দ্রতা এবং আলো সবই পণ্যের অবক্ষয়ের কারণ। নিয়ন্ত্রক কমিটি, যেমন ফেডারেল ড্রাগ অ্যান্ড ফুড অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), নিশ্চিত করে যে ভোক্তা নিরাপত্তা বজায় রাখার জন্য যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা হয়েছে। বিভিন্ন জলবায়ু অঞ্চলে পণ্যের অখণ্ডতা প্রতিষ্ঠা করা গুরুত্বপূর্ণ, কারণ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার ছোট পরিবর্তন ওষুধকে প্রভাবিত করবে। জলবায়ু প্রভাব অনুকরণ করতে স্থিতিশীলতা সঞ্চয়স্থান এবং পরীক্ষা অধ্যয়ন পরিচালনা করুন। এই অধ্যয়নগুলি পণ্যটি কোথায় বিক্রি হয় তার উপর ভিত্তি করে। সমাপ্ত পণ্য বা সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) অবক্ষয়ের দ্বারা প্রভাবিত হয় এমন সমস্ত উপায় বোঝা এই পণ্যগুলির সংরক্ষণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এই অধ্যয়নের মাধ্যমে, XCH বায়োমেডিকাল ওষুধের শেলফ লাইফ নির্ধারণ করতে পারে, ওষুধের জন্য সর্বোত্তম স্টোরেজ পদ্ধতি নির্ধারণ করতে পারে এবং শেষ পর্যন্ত ভোক্তাদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে সাহায্য করতে পারে। একটি স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার কি? বেশিরভাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বারগুলি একটি বড় বৈজ্ঞানিক রেফ্রিজারেটরের মতো। তাদের কাজটি জিনিসগুলিকে ঠান্ডা রাখা নয়, তবে দীর্ঘ সময়ের জন্য তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর পরিবর্তনগুলি প্রতিলিপি করা। উদাহরণস্বরূপ, যখন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বাজারে একটি নতুন পণ্য আনতে চায় তখন এটি গুরুত্বপূর্ণ। 1. আর্দ্রতা পরীক্ষা ক্রমাগত অপারেশনে পরামিতিগুলির যথার্থতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা, নির্ভরযোগ্যতা এবং স্থায়িত্ব আর্দ্রতা পরীক্ষা চেম্বারের প্রাথমিক কাজ । শক্ত স্টেইনলেস স্টিলের অভ্যন্তরটি জারা প্রতিরোধী হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার করা সহজ হওয়ার জন্য ডিজাইন করা উচিত। প্রোগ্রামিং অবশ্যই স্বজ্ঞাত হতে হবে, এবং ডকুমেন্টেশন অবশ্যই FDA 21 CFR পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে। ক্যালিব্রেশন সার্টিফিকেট, ডেটা লগার এবং যাচাইকরণ নথি অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। 2. আলো ICH Q1B অনুযায়ী আলোর স্থায়িত্ব পরীক্ষার ক্ষেত্রে, আলোর পরিপূরক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা অতিরিক্ত পরামিতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। প্রতিটি সময় ইউনিটের জন্য আলোর উত্স এবং আলোর স্তর নির্দিষ্ট করুন। দৃশ্যমান আলো (ভিআইএস আইএসও 10977 (1993) এর অনুরূপ) অবশ্যই প্রতি ঘন্টায় কমপক্ষে 1.2 মিলিয়ন লাক্সের এক্সপোজার টাইমে পৌঁছাতে হবে এবং অতিবেগুনী আলোর কাছাকাছি হওয়া উচিত কমপক্ষে 200 ঘন্টা/m² (320 nm থেকে 400 nm)। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার মতো, প্রতিটি শেলফে অভিন্ন আলো বিতরণ গুরুত্বপূর্ণ। এখানে, মৌলিক বৈশিষ্ট্যগুলি হল তীব্রতার দূরত্ব, এবং ব্যবহৃত সেন্সর এবং প্রতিফলকের ধরন 3. পণ্যের শেলফ লাইফের পূর্বাভাস দিতে ত্বরিত গবেষণা বা বাধ্যতামূলক অবক্ষয় ব্যবহার করা হয়। বিজ্ঞানীরা স্বল্প সময়ের মধ্যে পরিবেশগত অবস্থার তাপমাত্রা এবং/অথবা আর্দ্রতা বৃদ্ধি করে পচন/ক্ষয়ের প্রক্রিয়া এবং গতিকে ত্বরান্বিত করেন। এই ত্বরণগুলি নির্দেশ করে যে যদি এটি অল্প সময়ের মধ্যে চরম অবস্থার সাথে পরিচিত হয় তবে এটি ওষুধের উপর প্রভাব ফেলবে। সামগ্রিকভাবে, এটি শারীরিক, রাসায়নিক এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সহ অবক্ষয়ের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্যের একটি সাধারণ ওভারভিউ দেয়।