স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার

গবেষকদের নেতৃত্বে R&D টিম এবং Ph.D. তাপ প্রকৌশল সবসময় গুরুতর এবং কঠোর হয়েছে. কোম্পানির নিজস্ব স্ট্যান্ডার্ড ফ্যাক্টরি বিল্ডিং, স্ট্যান্ডার্ড টেস্টিং ল্যাবরেটরি এবং শীট মেটাল প্রসেসিং ইকুইপমেন্ট রয়েছে এবং জিয়াংসু, সাংহাই, গুয়াংঝু এবং চেংডুতে সাবসিডিয়ারিগুলির পাশাপাশি চীনে অফিস রয়েছে। অন্যান্য প্রদেশ। জীবন এবং স্বাস্থ্য ব্যবসায়, আমরা কেবল কঠোর পরিশ্রম করতে পারি, এবং আমরা আমাদের প্রচেষ্টাকে শিথিল করতে পারি না! ওষুধের স্থায়িত্ব হল XCH বায়োমেডিকেল সর্বাধিক বিক্রিত পণ্য৷ অনেক গ্রাহক আমাদের কাছে তাদের অর্ডার পরিবর্তন করে। কেন তারা XCH ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বার বেছে নেয় ? XCH-CGS ড্রাগ স্ট্যাবিলিটি টেস্ট চেম্বারটি আমদানি করা প্রযুক্তি, আমদানি করা উচ্চ-মানের উপাদান, এস প্ল্যাটফর্ম এবং নির্ভরযোগ্য কর্মক্ষমতা দিয়ে ডিজাইন করা হয়েছে। GMP প্রত্যয়িত ব্যবহারকারীদের জন্য প্রযোজ্য। সুবিধাগুলি নিম্নরূপ: নতুন ডিজাইন করা এয়ারওয়ে সিস্টেমটি ঘরের বিভিন্ন অংশের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতাকে সমান করে তোলে; পলিউরেথেন ফোমিং প্রযুক্তি ব্যবহার করে, এটিতে ভাল তাপ সংরক্ষণ এবং ময়শ্চারাইজিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে। আসল আমদানি করা VAISALA আর্দ্রতা সেন্সরটির উচ্চ নির্ভুলতা, ছোট প্রবাহ, দীর্ঘ জীবন এবং রক্ষণাবেক্ষণ-মুক্ত রয়েছে। মূল আমদানিকৃত সম্পূর্ণরূপে আবদ্ধ শিল্প সংকোচকারীর উচ্চ দক্ষতা এবং কম শব্দ রয়েছে, যা সরঞ্জামগুলির দীর্ঘমেয়াদী ক্রমাগত অপারেশন নিশ্চিত করে। আসল আমদানি করা প্রোগ্রামেবল রঙের টাচ স্ক্রিন কন্ট্রোলার, সংবেদনশীল, ছোট সিস্টেম ত্রুটি, মাল্টি-সেগমেন্ট প্রোগ্রাম সেটিং এবং মাল্টি-পয়েন্ট সুনির্দিষ্ট ক্রমাঙ্কন ফাংশন, তিন-স্তরের পাসওয়ার্ড। বাক্সের বাম দিকে একটি 25 মিমি ব্যাসের পরীক্ষার গর্ত রয়েছে। অভ্যন্তরীণ শক্ত কাচের দরজা এবং বাইরের দরজা বিশেষভাবে নমুনা পর্যবেক্ষণের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং অল্প সময়ের মধ্যে বাক্সে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিবর্তন ঘটাবে না। দরজা লক এবং চলমান casters লক করা যেতে পারে. অভ্যন্তরীণ ট্যাঙ্কটি মিরর স্টেইনলেস স্টিল 304 দিয়ে তৈরি, কোনও দূষণের উত্স নেই, পরিষ্কার করা সহজ। জিএমপি মানের নিশ্চয়তা দ্বৈত ডেটা অধিগ্রহণ সিস্টেম: স্ট্যান্ডার্ড সুই প্রিন্টার ডেটা অখণ্ডতা এবং সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা মেটাতে ডিভাইস মডেল এবং সিরিয়াল নম্বর মুদ্রণ করতে পারে। এসডি কার্ড স্টোরেজ, 5 বছরেরও বেশি সময় ধরে ইলেকট্রনিক পাঠ্য ডেটা সংরক্ষণ করতে পারে; বিনামূল্যের সফ্টওয়্যার, কম্পিউটার সিস্টেমে এসডি কার্ড ডেটা আমদানি করতে পারে। নিরাপত্তা ডিভাইস: সি কম্প্রেসার ইউনিট ওভারহিটিং এবং অতিরিক্ত চাপ এবং ওভারলোড সুরক্ষা, জলের ঘাটতি সুরক্ষা, শুকনো বার্ন সুরক্ষা ব্যবস্থা, স্বাধীন ওভারহিটিং সুরক্ষা অ্যালার্ম সিস্টেম; অ্যালার্ম সিস্টেম: তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা বিচ্যুতির জন্য শব্দ এবং হালকা অ্যালার্ম, দূরবর্তী তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা বিচ্যুতি এবং পাওয়ার ব্যর্থতার জন্য সংক্ষিপ্ত বার্তা অ্যালার্ম। পাওয়ার সাপ্লাই: AC 220V±10% 50HZ; পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা: +5 ～35℃; তাপমাত্রা ওঠানামা: ≤±0.5℃, তাপমাত্রা বিচ্যুতি: ≤±1.0℃; আর্দ্রতা বিচ্যুতি: ≤±3% RH

মানুষ জন্ম থেকেই মাদকের উপর নির্ভরশীল। পোলিওমাইলাইটিস ড্রপ, ভ্যাকসিন, ক্ষতের চিকিৎসা, চোখের ড্রপ, বয়স্কদের জন্য ওষুধ। জীবনের বিভিন্ন পর্যায়ের জন্য বিভিন্ন ওষুধ রয়েছে। রাসায়নিক বিশ্লেষণ, বায়োটেকনোলজি, মাইক্রোবিয়াল কালচার ইত্যাদি ব্যবহার করে এই ওষুধগুলি তৈরি করা হয়৷ এই ওষুধগুলি জীবনের ফোঁটা মাত্র৷ যদি এটি ভুলভাবে উত্পাদিত হয়, তবে যে ব্যক্তি এটি খায় তার জন্য এটি ধ্বংসাত্মক হতে পারে, যার ফলে তার মৃত্যু হতে পারে। এই দিকগুলির জন্য বিভিন্ন ধরণের স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন করা হয়েছে। একটি মেডিকেল কমপ্লায়েন্স এজেন্সি প্রতিষ্ঠা করেছেন। আইসিএইচ, ইউএসএফডিএ এবং অন্যান্য প্রতিষ্ঠান প্রতিষ্ঠিত হয়। এই ফার্মাসিউটিক্যাল কমপ্লায়েন্স এজেন্সিগুলি নির্মাতাদের অনুসরণ করার জন্য মান স্থাপন করেছে। যতক্ষণ না এই কমপ্লায়েন্স এজেন্সিগুলি তাদের এটি করার লাইসেন্স প্রদান না করে, এটি নিশ্চিত করতে পারে যে ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা তাদের পণ্য বাজারজাত করতে বা বিক্রি করতে পারবে না। লাইসেন্স দেওয়ার আগে, ফার্মাসিউটিক্যাল এজেন্সি উৎপাদিত ওষুধের QA বিশ্লেষণ পরীক্ষা করবে। রাসায়নিক গঠন পরীক্ষা করা, ওষুধের অভিন্নতা পরীক্ষা করা এবং বিভিন্ন আবহাওয়ার পরিস্থিতিতে ওষুধের আচরণ পরীক্ষা করা প্রয়োজন। ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতাদের গুণগতমান বিশ্লেষণের বিভিন্ন পর্যায়ের মাধ্যমে তাদের পণ্যের আচরণ পরীক্ষা করতে হবে। একটি পর্যায় হল "স্থায়িত্ব"। বিভিন্ন পরিবেশে পণ্যের স্থায়িত্ব। বিভিন্ন পরিবেশগত অবস্থা, যেমন আর্দ্রতা, তাপমাত্রা, অতিবেগুনী বিকিরণ ইত্যাদি, একটি স্থিতিশীল ঘরে কৃত্রিমভাবে তৈরি করা হয়। তাপ, আর্দ্রতা এবং আলো সবই পণ্যের অবক্ষয়ের কারণ। নিয়ন্ত্রক কমিটি, যেমন ফেডারেল ড্রাগ অ্যান্ড ফুড অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), নিশ্চিত করে যে ভোক্তা নিরাপত্তা বজায় রাখার জন্য যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা হয়েছে। বিভিন্ন জলবায়ু অঞ্চলে পণ্যের অখণ্ডতা প্রতিষ্ঠা করা গুরুত্বপূর্ণ, কারণ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার ছোট পরিবর্তন ওষুধকে প্রভাবিত করবে। জলবায়ু প্রভাব অনুকরণ করতে স্থিতিশীলতা সঞ্চয়স্থান এবং পরীক্ষা অধ্যয়ন পরিচালনা করুন। এই অধ্যয়নগুলি পণ্যটি কোথায় বিক্রি হয় তার উপর ভিত্তি করে। সমাপ্ত পণ্য বা সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) অবক্ষয়ের দ্বারা প্রভাবিত হয় এমন সমস্ত উপায় বোঝা এই পণ্যগুলির সংরক্ষণের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এই অধ্যয়নের মাধ্যমে, XCH বায়োমেডিকাল ওষুধের শেলফ লাইফ নির্ধারণ করতে পারে, ওষুধের জন্য সর্বোত্তম স্টোরেজ পদ্ধতি নির্ধারণ করতে পারে এবং শেষ পর্যন্ত ভোক্তাদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে সাহায্য করতে পারে। একটি স্থিতিশীলতা পরীক্ষা চেম্বার কি? বেশিরভাগ স্থিতিশীলতা পরীক্ষার চেম্বারগুলি একটি বড় বৈজ্ঞানিক রেফ্রিজারেটরের মতো। তাদের কাজটি জিনিসগুলিকে ঠান্ডা রাখা নয়, তবে দীর্ঘ সময়ের জন্য তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর পরিবর্তনগুলি প্রতিলিপি করা। উদাহরণস্বরূপ, যখন একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বাজারে একটি নতুন পণ্য আনতে চায় তখন এটি গুরুত্বপূর্ণ। 1. আর্দ্রতা পরীক্ষা ক্রমাগত অপারেশনে পরামিতিগুলির যথার্থতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা, নির্ভরযোগ্যতা এবং স্থায়িত্ব আর্দ্রতা পরীক্ষা চেম্বারের প্রাথমিক কাজ । শক্ত স্টেইনলেস স্টিলের অভ্যন্তরটি জারা প্রতিরোধী হওয়া উচিত এবং পরিষ্কার করা সহজ হওয়ার জন্য ডিজাইন করা উচিত। প্রোগ্রামিং অবশ্যই স্বজ্ঞাত হতে হবে, এবং ডকুমেন্টেশন অবশ্যই FDA 21 CFR পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে। ক্যালিব্রেশন সার্টিফিকেট, ডেটা লগার এবং যাচাইকরণ নথি অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। 2. আলো ICH Q1B অনুযায়ী আলোর স্থায়িত্ব পরীক্ষার ক্ষেত্রে, আলোর পরিপূরক তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা অতিরিক্ত পরামিতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। প্রতিটি সময় ইউনিটের জন্য আলোর উত্স এবং আলোর স্তর নির্দিষ্ট করুন। দৃশ্যমান আলো (ভিআইএস আইএসও 10977 (1993) এর অনুরূপ) অবশ্যই প্রতি ঘন্টায় কমপক্ষে 1.2 মিলিয়ন লাক্সের এক্সপোজার টাইমে পৌঁছাতে হবে এবং অতিবেগুনী আলোর কাছাকাছি হওয়া উচিত কমপক্ষে 200 ঘন্টা/m² (320 nm থেকে 400 nm)। তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার মতো, প্রতিটি শেলফে অভিন্ন আলো বিতরণ গুরুত্বপূর্ণ। এখানে, মৌলিক বৈশিষ্ট্যগুলি হল তীব্রতার দূরত্ব, এবং ব্যবহৃত সেন্সর এবং প্রতিফলকের ধরন 3. পণ্যের শেলফ লাইফের পূর্বাভাস দিতে ত্বরিত গবেষণা বা বাধ্যতামূলক অবক্ষয় ব্যবহার করা হয়। বিজ্ঞানীরা স্বল্প সময়ের মধ্যে পরিবেশগত অবস্থার তাপমাত্রা এবং/অথবা আর্দ্রতা বৃদ্ধি করে পচন/ক্ষয়ের প্রক্রিয়া এবং গতিকে ত্বরান্বিত করেন। এই ত্বরণগুলি নির্দেশ করে যে যদি এটি অল্প সময়ের মধ্যে চরম অবস্থার সাথে পরিচিত হয় তবে এটি ওষুধের উপর প্রভাব ফেলবে। সামগ্রিকভাবে, এটি শারীরিক, রাসায়নিক এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল সহ অবক্ষয়ের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্যের একটি সাধারণ ওভারভিউ দেয়।